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Treinamentos in company e on-line nos segmentos:

Oferecemos treinamentos especializados tanto in Company, quanto online para capacitar as áreas de sua empresa nos segmentos

farmacêutico, cosmético, produtos para saúde, biotecnológico.

Treinamentos in Company e on-line

Conheça e entenda cada treinamento oferecido pela Hyalos Pharma e encontre as melhores soluções para fortalecer o seu negócio. 

Cosmetovigilância

  • Legislação vigente;
  • Notificação no Sistema NOTIVISA;
  • Avaliação dos problemas com embalagens e produtos;
  • Possíveis causas do dano;
  • Amostras de retenção;
  • Providências e soluções;
  • Recall;
  • Fluxograma de trabalho no Sistema de Cosmetovigilância;
  • Substâncias sensibilizantes , alergênicas ,outras ações indesejáveis;
  • Aspectos legais e Direitos do Consumidor;
  • Exemplos práticos.

Tecnovigilância

  • Gerenciamento de Risco – Hospitais Sentinela;
  • Aspectos da Legislação Vigente, RDC 67/2010;
  • Ação de campo (RDC 23/ 2012);
  • Atendimento à Legislação e Notificação à ANVISA;
  • Conhecimento do Sistema NOTIVISA;
  • Ações regulatórias;
  • Alertas em Tecnovigilância;
  • Exemplos de eventos adversos com o uso de produtos para saúde.

Farmacovigilância Pós Comercialização – Módulo Básico

  • Estudo das legislações vigentes RDC 406/2020 e RDC 63/2020.
  • Conceitos e definições
  • Conhecimento do VigiMed e dados analíticos.
  • Interação da Farmacovigilancia com áreas de interface.
  • Aspectos técnicos envolvidos na captura de relatos de Eventos Adversos.
  • Gerenciamento de Risco
  • Estudo de casos.

Assuntos Regulatórios

  • Regularização de empresa
  • Registro de medicamentos, cosméticos e produtos para saúde
  • Documentação regulatória
  • Elaboração de PATE
  • Adequação de bulas e embalagens

Farmacovigilância em Pesquisa Clínica

  • Aspectos da legislação vigente
  • Fluxo de trabalho ( da identificação do evento adverso à notificação)
  • Fluxo de notificação

Área Hospitalar

  • Manipulação de produtos oncológicos;
  • Manipulação de antibióticos;
  • Cuidados na preparação de amostras para análise;
  • Uso de EPIs.

Farmacovigilância Pós Comercialização Módulo Avançado

  • Módulo Avançado I
    • Documentação em Farmacovigilancia ( Documento Descritivo do Sistema de Farmacovigilancia, Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco, Plano de Gerenciamento de Risco)
    • Plano de Minimização de Risco
    • Exemplos práticos
  • Módulo Avançado II
    • Aspectos de Monitoria de Qualidade em Farmacovigilancia
    • Etapas de uma Autoinspeção
    • Ações de melhoria

Sistemas da Qualidade

  • Boas Práticas de Fabricação (carga horária: 8 horas)
  • Boas Práticas de Laboratório (carga horária: 8 horas)
  • Treinamento de Auditores Internos (carga horária: 8 horas)
  • Preparação para receber auditorias (carga horária: 8 horas)
  • Validação (carga horária: 16 horas)
  • Qualificação de fornecedores (carga horária: 8 horas)
  • Ferramentas da Qualidade: Pareto, Folha de verificação (Check list),  Brainstorming, Diagrama de Causa e Efeito (Espinha de Peixe), Fluxograma, PDCA, 5W2H (carga horária: 8 horas)

Treinamentos desenvolvidos para equipes de SAC

  • Código de Defesa do Consumidor & Visão Empresarial
  • PNL & SAC: Ferramenta para o Desenvolvimento de Equipes
  • Psicologa aplicada ao SAC
  • SAC & Excelência no Atendimento
  • Estresse e bem-estar: delineamentos do atual cenário laboral
  • SAC & Farmacovigilancia

Contato

Para entrar em contato com a HYALOS PHARMA, preencha o formulário ao lado ou, se preferir, mande-nos um e-mail que teremos o maior prazer em atende-lo.

Telefone para contato

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Cosmetovigilância

  • Legislação vigente;
  • Notificação no Sistema NOTIVISA;
  • Avaliação dos problemas com embalagens e produtos;
  • Possíveis causas do dano;
  • Amostras de retenção;
  • Providências e soluções;
  • Recall;
  • Fluxograma de trabalho no Sistema de Cosmetovigilância;
  • Substâncias sensibilizantes , alergênicas ,outras ações indesejáveis;
  • Aspectos legais e Direitos do Consumidor;
  • Exemplos práticos.

Tecnovigilância

  • Gerenciamento de Risco – Hospitais Sentinela;
  • Aspectos da Legislação Vigente, RDC 67/2010;
  • Ação de campo (RDC 23/ 2012);
  • Atendimento à Legislação e Notificação à ANVISA;
  • Conhecimento do Sistema NOTIVISA;
  • Ações regulatórias;
  • Alertas em Tecnovigilância;
  • Exemplos de eventos adversos com o uso de produtos para saúde.

Farmacovigilância Pós Comercialização – Módulo Básico

  • Conceitos e definições
  • Conhecimento do VigiMed e dados analíticos.
  • Interação da Farmacovigilancia com áreas de interface.
  • Aspectos técnicos envolvidos na captura de relatos de Eventos Adversos.
  • Gerenciamento de Risco
  • Estudo de casos.

Assuntos Regulatórios

  • Assuntos Regulatórios In company e on line.
  • Regularização de empresa
  • Registro de medicamentos, cosméticos e produtos para saúde
  • Documentação regulatória
  • Elaboração de PATE
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Farmacovigilância em Pesquisa Clínica

  • Farmacovigilancia no Pré Comercialização In Company e on line
  • Aspectos da legislação vigente
  • Fluxo de trabalho ( da identificação do evento adverso à notificação)
  • Fluxo de notificação

Área Hospitalar

  • Manipulação de produtos oncológicos;
  • Manipulação de antibióticos;
  • Cuidados na preparação de amostras para análise;
  • Uso de EPIs.

Farmacovigilância Pós Comercialização – Módulo Avançado

  • Módulo Avançado I
    • Documentação em Farmacovigilancia ( Documento Descritivo do Sistema de Farmacovigilancia, Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco, Plano de Gerenciamento de Risco)
    • Plano de Minimização de Risco
    • Exemplos práticos
  • Módulo Avançado II
    • Aspectos de Monitoria de Qualidade em Farmacovigilancia
    • Etapas de uma Autoinspeção
    • Ações de melhoria

Sistemas da Qualidade

  • Boas Práticas de Fabricação (carga horária: 8 horas)
  • Boas Práticas de Laboratório (carga horária: 8 horas)
  • Treinamento de Auditores Internos (carga horária: 8 horas)
  • Preparação para receber auditorias (carga horária: 8 horas)
  • Validação (carga horária: 16 horas)
  • Qualificação de fornecedores (carga horária: 8 horas)
  • Ferramentas da Qualidade: Pareto, Folha de verificação (Check list),  Brainstorming, Diagrama de Causa e Efeito (Espinha de Peixe), Fluxograma, PDCA, 5W2H (carga horária: 8 horas)

Treinamentos desenvolvidos para equipes de SAC

  • Código de Defesa do Consumidor & Visão Empresarial
  • PNL & SAC: Ferramenta para o Desenvolvimento de Equipes
    Psicologa aplicada ao SAC
  • SAC & Excelência no Atendimento
  • Estresse e bem-estar: delineamentos do atual cenário laboral
  • SAC & Farmacovigilancia

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  • Aspectos da Legislação Vigente, RDC 67/2010;
  • Ação de campo (RDC 23/ 2012);
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  • Conhecimento do Sistema NOTIVISA;
  • Ações regulatórias;
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  • Estudo das legislações vigentes RDC 406/2020 e RDC 63/2020.
  • Conceitos e definições
  • Conhecimento do VigiMed e dados analíticos.
  • Interação da Farmacovigilancia com áreas de interface.
  • Aspectos técnicos envolvidos na captura de relatos de Eventos Adversos.
  • Gerenciamento de Risco
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  • Assuntos Regulatórios In company e on line.
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  • Código de Defesa do Consumidor & Visão Empresarial
  • PNL & SAC: Ferramenta para o Desenvolvimento de Equipes
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