• Consultoria e auditoria em: implantação e adequação de BPF (Boas Práticas de Fabricação)
• Implantação e gerenciamento de programa de qualidade, elaboração de procedimentos e demais documentações de Produção Garantia de Qualidade e Validação.
• Implantação e gerenciamento de programa de qualidade no desenvolvimento e elaboração de relatórios de produção, procedimentos, requerimentos, protocolos e demais documentações de Produção, Garantia de Qualidade e Validação.
• Elaboração e revisão de Manual da Qualidade
• Desenvolvimento e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
• Realização de Autoinspeções nas áreas, com desenvolvimento dos Planos de Ação para atender as legislações vigentes
• Validação de Métodos Analíticos e de processos
• Avaliação de documentos
• Qualificação de fornecedores
• Consultas à legislação nacional e às normas internacionais;

Treinamento em Boas Práticas de Fabricação

• Legislação vigente;
• Considerações gerais (AFE, AE, LF, inspeções sanitárias);
• Documentação e registro (confiabilidade de dados registrados, disponibilidade de fórmulas/mestre, procedimentos, registro de alterações realizadas, duplo check na entrada de dados críticos, correções e registros);
• Amplitude das BPFs (assepsia e higiene pessoal, instalações e organização, equipamentos e calibração, recursos humanos e treinamento; documentação e rastreabilidade; integridade dos materiais; controle e garantia da qualidade; legislação e desvios);
• Consequências de não cumprir as BPF (reprovações e retrabalhos, rejeitados, retestes, reclamações, devolução do produto (SAC), recall, impactos na mídia, custos, atrasos, perda de cliente);
• Condutas na área de produção;
• Armazenamento de materiais;
• Produção e controles em processo;
• Higienização de equipamentos.