Farmacovigilância, Cosmetovigilância e Tecnovigilância

Busca eletrônica periódica de eventos adversos em literatura nacional e internacional

  • Levantamento bibliográfico periódico de estudos relacionados aos medicamentos comercializados pela empresa.
  • Análise dos estudos para identificação de relatos de eventos adversos válidos
  • Emissão de relatório com as informações sobre os artigos localizados
  • O resultado da busca poderá ser utilizado na Farmacovigilância de Rotina, na elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância e para o processo de detecção de sinais.

Avaliação de causalidade realizada por médico experiente na área de Farmacovigilância

Autoinspeção em Farmacovigilância

  • Avaliação do Sistema de Farmacovigilância, avaliação documental, reunião de feedback, de acordo com a RDC 406/2020 e IN 63/2020
  • Emissão de relatório conclusivo com sugestões de ações de melhoria
  • Acompanhamento das ações corretivas

Implantação e acompanhamento de programas de Farmacovigilância, Cosmetovigilância e Tecnovigilância

  • Otimização de processos para captura, registro, acompanhamento e análise de Relatos de Eventos Adversos (REA).
  • Interação com SAC, Força de Vendas, Sistemas de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Departamento Jurídico.
  • Desenvolvimento do sistema de captação de relatos, follow up e emissão de relatórios
  • Desenvolvimento de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância
  • Assessoria para estabelecimento de workflow para processos de Farmacovigilância de Rotina (projeto integrado com
    sistema informatizado).
  • Assessoria para elaboração/revisão de Documentos do Sistema de Farmacovigilância:
    • Procedimentos operacionais (POPs)
    • DDSF (Documento Descritivo do Sistema de Farmacovigilância)
    • Plano de Gerenciamento de Risco.
    • Relatório Periódico de Avaliação Benefício – Risco
    • Plano contingência

Treinamento In Company – Cosmetovigilância

  • Conceitos, legislação
  • SAC
  • Notificação de caso de Cosmetovigilância
  • Avaliação dos problemas com embalagens e produtos
  • Possíveis causas do dano
  • Amostras de retenção
  • Providências e soluções
  • Levantamento estatístico
  • Recall
  • Fluxograma
  • Substâncias sensibilizantes , alergênicas ,outras ações indesejáveis
  • Ficha de Notificação
  • Alguns resultados de Cosmetovigilância
  • Notificações Recebidas pela Cosmetovigilância
  • Aspectos legais e Direitos do Consumidor
  • Estudo de casos

Caso queira conhecer um pouco mais sobre a o serviço de Farmacovigilância, fale conosco.

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