Farmacovigilância, Cosmetovigilância e Tecnovigilância
Busca eletrônica periódica de eventos adversos em literatura nacional e internacional
- Levantamento bibliográfico periódico de estudos relacionados aos medicamentos comercializados pela empresa.
- Análise dos estudos para identificação de relatos de eventos adversos válidos
- Emissão de relatório com as informações sobre os artigos localizados
- O resultado da busca poderá ser utilizado na Farmacovigilância de Rotina, na elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância e para o processo de detecção de sinais.
Avaliação de causalidade realizada por médico experiente na área de Farmacovigilância
Autoinspeção em Farmacovigilância
- Avaliação do Sistema de Farmacovigilância, avaliação documental, reunião de feedback, de acordo com a RDC 406/2020 e IN 63/2020
- Emissão de relatório conclusivo com sugestões de ações de melhoria
- Acompanhamento das ações corretivas
Implantação e acompanhamento de programas de Farmacovigilância, Cosmetovigilância e Tecnovigilância
- Otimização de processos para captura, registro, acompanhamento e análise de Relatos de Eventos Adversos (REA).
- Interação com SAC, Força de Vendas, Sistemas de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Departamento Jurídico.
- Desenvolvimento do sistema de captação de relatos, follow up e emissão de relatórios
- Desenvolvimento de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância
- Assessoria para estabelecimento de workflow para processos de Farmacovigilância de Rotina (projeto integrado com
sistema informatizado). - Assessoria para elaboração/revisão de Documentos do Sistema de Farmacovigilância:
- Procedimentos operacionais (POPs)
- DDSF (Documento Descritivo do Sistema de Farmacovigilância)
- Plano de Gerenciamento de Risco.
- Relatório Periódico de Avaliação Benefício – Risco
- Plano contingência
Treinamento In Company – Cosmetovigilância
- Conceitos, legislação
- SAC
- Notificação de caso de Cosmetovigilância
- Avaliação dos problemas com embalagens e produtos
- Possíveis causas do dano
- Amostras de retenção
- Providências e soluções
- Levantamento estatístico
- Recall
- Fluxograma
- Substâncias sensibilizantes , alergênicas ,outras ações indesejáveis
- Ficha de Notificação
- Alguns resultados de Cosmetovigilância
- Notificações Recebidas pela Cosmetovigilância
- Aspectos legais e Direitos do Consumidor
- Estudo de casos
Caso queira conhecer um pouco mais sobre a o serviço de Farmacovigilância, fale conosco.
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