Farmacovigilância em Pesquisa Clínica
- Desenvolvimento do protocolo de pesquisa e materiais científicos;
- Desenho do CRF;
- Reuniões com investigadores;
- Elaboração do roteiro de qualificação do centro de pesquisa e de bioequivalência;
- Seleção e qualificação de centros de pesquisa e de bioequivalência;
- Processo regulatório integral desde a montagem de dossiês para submissão do estudo para aprovação na ANVISA nas instâncias éticas (CEP e CONEP) até o registro do produto junto à ANVISA;
- Treinamento da equipe de pesquisa;
- Monitoria clínica;
- Gerenciamento de projetos;
- Avaliação dos resultados e publicação dos dados;
- Gerenciamento de dados;
- Farmacovigilância;
- Treinamento em Boas Práticas Clínicas
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